開発と製造を強化
バイオロジクスは、がん、自己免疫疾患、慢性炎症疾患治療に使用される重要な医薬品グループです。これらの製品は生物由来のソースから有効成分を抽出または製造します。バイオロジクスにはモノクローナル抗体やその他の治療用リコンビナントタンパク質が含まれ、これらは主に哺乳類細胞や細菌から生産されます。
長年にわたる経験から、高品質の原材料や機器、そしてソリューションを提供してきた私たちは、各お客様に特化した各プロセスに最適な解決策を提供します。
バイオロジクスのワークフローにおける各製品
新薬開発
機能的特性評価: FcRnアフィニティカラムを用いたmAbテスト
FcRnアフィニティカラムは、モノクローナルIgG抗体の微妙な構造変化を分析的に識別することができ、抗体の半減期分析を加速し標準化します。これにより、価値のあるリード候補をより迅速に開発できます。
FcRnクロマトグラフィーは、製造、充填、保管中の抗体の化学的および構造的完整性を管理する一般的な課題に対する強力な解決策を提供します。
アップストリーム-プロセス開発
プロセスコントロール: Cedexアナライザーを用いた代謝物および細胞分析
バイオプロセス制御は、細胞培養や培養中の予期される変化と望ましくない変化を特定するために不可欠です。これは、ワークフローの複雑さを減らしつつ、強力な検査機能を提供する複数の機能を組み合わせたCedexアナライザーファミリによって実現できます。
Cedex機器ファミリとアッセイにより、バイオプロセスに関する有用でタイムリーなインサイトを得て、最適な製造結果のための正しい決定を行うことができます。
バイオロジクスが定義され、
ダウンストリームのため準備が整いました 
ダウンストリーム-プロセス開発
タンパク質処理：タンパク質および抗体フラグメント処理用プロテアーゼ
バイオ医薬品アプリケーションでの最適で敏感かつ厳密に規制された製造ワークフローのために、非常に高純度のプロテアーゼを幅広く提供しています。
これらのプロテアーゼは、インスリンやワクチン製造、組織分散酵素、全タンパク質分解用プロテアーゼ（例：mRNA製造）など、原薬（API）の生産における重要な原材料として使用されるよう特別に設計されています。
動物成分を含まないGMPグレードの酵素についても広範なラインナップから選択できます。すべての酵素はロット間での一貫性が高く、製造プロセスの安全性を高めます。
修飾：グリコシル化
グリコシル化は糖タンパク質のCQA（重要な品質特性）です。結果として、タンパク質の収率からグリコシル化の管理を分離することで、より大きな制御が可能になります。
In vitro糖鎖工学により、高レベルのガラクトシル化またはシアル化を実現し、最も優れた治療および薬物動態プロファイルを持つ構造を明確に選択して実装できます。
これにより、糖タンパク質の開発スピードの最適化および製造プロセスの制御の向上が図られます。
薬剤物質
機能的特性評価：mAbテスト用FcRnアフィニティカラム
FcRnアフィニティカラムは、モノクローナルIgG抗体のわずかな構造変化を分析的に区別することができ、抗体の半減期分析を加速および標準化します。これにより、意味のあるリード候補をより迅速に開発できます。
FcRnクロマトグラフィーは、製造、充填、保管中の抗体の化学的および構造的完全性を制御する一般的な課題に対する強力な解決策を提供します。
品質管理：宿主細胞DNA汚染およびマイコプラズマ検査キット
MycoTOOLキットを使用した中規模および大規模なワークフローの効率を向上させるための堅牢、特異的かつ感度の高い品質検査。これらのソリューションは、製品の製造を保護するための最適な品質管理戦略のための重要な要素です。
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