ウェビナーアーカイブ
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【オンデマンド】Cell and Gene Virtual Event, 『2026 Regulatory Roadmap』
本ウェビナーでは、2人の専門家により細胞・遺伝子治療（CGT）の規制環境の変化に関する議論が行われました。
1) Wilson Bryan, M.D. 2) Daniela Drago, Ph.D., RAC
1)Former Director of the FDA’s Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT)
2)Partner at NDA Partners (a ProPharma Group). -
【オンデマンド】パネルディスカッション：診断薬開発者がIVDRを理解するために知っておくべきこと
What Diagnostics Developers Need to Know About Navigating the IVDR
4人の専門家が、IVDRの下で診断薬開発者が成功するために知っておくべきことについて議論します。（英語）
1. Caroline Alexander:2. Sascha Wettmarshausen, 3. Ilinica Visanoiu, 4. Tracey Lomax
1. Director of QA/RA at Genedrive.
2. Head of regulatory affairs at VDGH.
3. Regulatory affairs manager at MRC Holland.
4. Chief quality and regulatory officer at Global Access Diagnostics. -
【オンデマンド】ウイルスベクター製造におけるEndoCleave エンドヌクレアーゼの性能評価 収率・品質・価値の総合的検討（2025年8月7日開催）
Roche Diagnostics CustomBiotech
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パネルディスカッション：スケーラブルでコスト効率の高い技術によるアデノ随伴ウイルス（AAV）生産の効率化
Michael DiBiasio-White※1, Ying Cai, PhD※2, Roland Pach, PhD※3
※1 Head of Process Development and Manufacturing Innovations, Affinia Therapeutics
※2 Executive Director, Manufacturing Science and Technology, Ultragenyx Therapeutics
※3 Global Analytical Expert, CMC, CGT, & Alternative Formats, Roche -
パネルディスカッション： Current & Future Realities of mRNA Process Development
Jeff Atkinson, Ph.D.※1, James Nolan※2, Khaled Yamout※3
※1 Vice President, Technical Operations, Omega Therapeutics
※2 Vice President, Head of Technical Operations, Sail Biomedicines
※3 Analytical Sciences, Quality, Development & Manufacturing, Consultant -
パネルディスカッション：Opening the “Black Box” of the mRNA regulatory paradigm
Melanie Cerullo※1, Oreanna Thomas※2, Ye Zhang※3,
※1 Chief Quality & Regulatory Officer, ReciBioPharm
※2 Associate Director, Nutcracker Therapeutics
※3 Chief Regulatory Officer, Arcturus Therapeutics -
Evaluation of current & advanced analytical technologies for the comprehensive characterization of mRNA and its impurities
Axel Guilbaud
Principal Scientist, Genentech
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The Current State of Molecular Diagnostics for Respiratory Infections (Free virtual roundtable)
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Exploring the Molecular Diagnostics with RNA enzymes
Dr. JinSeok Kang※1, Ms. Teoh Hui Kee※2
※1 CEO, Co-founder, iGENETECH, Republic of Korea
※2 Laboratory Manager, Vivantis Technologies, Malaysia -
Important Decisions for mRNA Vaccines and Therapeutics Development
Dr. Piao Xijun※1, Dr. Rena Akahori※2
※1 Vice President, Head of mRNA Process Development, CATUG Biotechnology, China
※2 Scientist, CMC Development Group, ARCALIS INC, Japan