ワクチン製造

ワクチンの開発と生産を強化するカスタムバイオテックの原材料とソリューション

ワクチンは、病原体や感染症に対する最もコスト効果の高い介入手段としての利点があり、命を救い、感染リスクを減らすことができます(※1)。SARS-CoV-2パンデミックは、世界的な病原体のアウトブレイクがグローバルな課題となる中、ワクチンが注目されることとなりました。

ワクチンは1700年代後半から感染症と戦うために用いられてきました(※2)。ワクチンは、短期および長期の免疫応答を引き起こすため、免疫システムに抗原提示することによって機能します。使用される抗原の特性によって、生ワクチン、サブユニット（リコンビナントタンパク質）ワクチン、不活化ワクチン、ウイルスベクターワクチン、mRNAワクチンなど、異なるタイプのワクチンに分類されます(※3, 4)。

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革新的なワクチンアプローチ

  • mRNAベースのワクチン

    病原体の一部を発現するmRNAを使用します。

  • DNAベースのワクチン

    病原体の一部を発現するためにベクターに組み込まれたDNAを使用します。

従来のワクチンアプローチ

  • タンパク質ベースのワクチン

    病原体の全タンパク質またはリコンビナントサブユニットを使用します。

  • 不活化ワクチン

    細胞または鶏卵で培養され、殺菌された不活化ウイルスを使用します。
長年にわたり各種バイオファーマメーカーに高品質の原材料、機器、ソリューションを提供してきた経験を持つ私たちは、ワクチン製造のためのユニークなプロセスに合わせた確かなソリューションを提供します。異なる重要な原材料を提供し、さまざまなタイプのワクチン製造を可能にし、お客様が多様なワクチンタイプを使用できるような幅広いツールセットを提供し、ワクチンの安全で効果的かつスケーラブルで一貫した製造ステップを管理することを可能にします。

ワクチン製造ワークフローに沿った高品質の製品とソリューションを提供します

さまざまなワクチンタイプを生産するために使用される製造フローは、高いレベルで見ると比較的似ています。抗原はさまざまな方法で生成されます。例えば、ウイルスは鶏卵や細胞株で培養されたり、ウイルスまたは細菌のリコンビナントタンパク質部分は細胞培養（細菌、酵母、哺乳類細胞）で発現されたりします。mRNAワクチンは、抗原mRNAがin vitro転写反応によりmRNAとして生産され、目的の抗原を発現させるために投与されます。 抗原が生成された後、それは使用された細胞から分離および精製されます。最終的なステップでは、必要に応じてアジュバント、安定剤、防腐剤が添加されてワクチンが調製されます。mRNAワクチンでは、リポソームナノ粒子とのフォーミュレーションが含まれる場合があります。

  • 抗原生成

  • プロセスコントロール/精製

  • 調製および品質管理

カスタムバイオテック製品：異なるワクチンの生成と精製のために

すべての細胞培養および製造フローに対して、私たちはリコンビナントトリプシンのような細胞剥離酵素を提供しています。Cedexアナライザー機器や包括的なアッセイポートフォリオにより、興味のある代謝物や基質の測定によってバイオプロセスを信頼性高く監視できます。細胞培養における潜在的な汚染物質を迅速かつ感度高く検出するために、私たちはマイコプラズマ検出キットを提供しています。ワクチンが大腸菌培養で生産される場合、残存大腸菌DNAをコントロールするためにResidual E.coli Kitを使用することができます。
タンパク質ベースのワクチン製造では、前駆体タンパク質から反応性タンパク質サブユニットを得るために、仕上げステップ中に追加のプロテアーゼ処理が必要な場合があります。これらのステップのために、私たちは精製ステップ中に使用できる異なるプロテアーゼを提供しています。
RNAワクチンに関しては、T7 RNAポリメラーゼやリボヌクレオチドのような広範なmRNA原材料を提供し、これによりin vitro合成を通じてmRNAの生産が可能です。

ワクチン製造の各ステップに対するソリューション

  • 細胞剥離と精製

    サブユニット（リコンビナントタンパク質）ワクチンのための細胞量を収穫する細胞剥離用プロテアーゼ。

  • mRNAワクチンのための原材料

    mRNAワクチンのための目的に応じた（AOF、抗生物質フリー）グレードおよびGMPグレードのmRNA原材料。

  • バイオプロセス制御

    サブユニットワクチン生産や細胞培養でのウイルス生産中の代謝物や細胞分析試験のためのバイオプロセッシングアナライザー。

  • 品質管理テスト

    当社の核酸増幅（NATベース）検出キットを使用したプロセス中のマイコプラズマおよび残存DNAの迅速かつ信頼性の高い検出。
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出典元の記載）
  • （※1）Rémy V, Zöllner Y, Heckmann U. Vaccination: the cornerstone of an efficient healthcare system. J Mark Access Health Policy. 2015 Aug 12;3. doi: 10.3402/jmahp.v3.27041. PMID: 27123189; PMCID: PMC4802703.
  • （※2）https://historyofvaccines.org/The History of Vaccines. Philadelphia: The College of Physicians of Philadelphia. 2020. Retrieved 9 August 2020.
  • （※3）https://www.mdpi.com/2076-393X/9/2/97/htm. Accessed 28 Aug 2023.
  • （※4）https://mvec.mcri.edu.au/references/covid-19-vaccine-platforms. Accessed 28 Aug 2023.

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