早期の候補抗体選定に向けた抗体半減期解析の高速化
FcRn アフィニティーカラム Gen2は、IgG抗体の半減期および構造的完全性を迅速に解析するために設計された、充填済み(プレパック)クロマトグラフィー用ツールです。本カラムは、抗体半減期の重要解析を加速かつ標準化し、有望なリード抗体の同定と選定プロセスの効率化に貢献します。
本カラムはスムーズなシステム統合を目的として設計されており、既存のHPLC装置と直接接続して使用可能です。自動処理に対応し、高い再現性を持つ結果を提供します。
製品の応用
本カラムは、モノクローナルIgGの構造変異体をクロマトグラフィーによって分離・識別できるように設計されています。FcRn解析を実施することで、治療用免疫グロブリン(抗体医薬品)の構造的・機能的完全性(インテグリティー)に関する知見が得られ、生体内(in vivo)における半減期をより正確に評価・予測できるようになります。本クロマトグラフィーカラムに固定化された新生児性Fc受容体(FcRn)は、IgG分子に対して特異的な結合親和性を持っています。その結合の強さは、Fab領域の違い、Fc領域の変異、抗体アイソタイプ、酸化体、凝集体、免疫複合体、あるいは抗体薬物複合体(ADC)といったIgGの構造的バリエーションによって変化します。FcRnアフィニティークロマトグラフィーは、溶出プロファイルにおけるピークパターンや保持時間(リテンションタイム)の違いから、これらの変異体を分離・識別することを可能にします。
さらに、FcRn受容体は血清アルブミンに対しても結合親和性を持つため、本アフィニティークロマトグラフィーは、アルブミン製剤の特性評価(酸化体、凝集体、あるいは複合体・修飾体の分離識別など)にも活用できます。
FcRn アフィニティーカラム Gen2 を用いて識別および詳細評価が可能な抗体の物性(プロパティ)には何がありますか?
● 異なるFab領域を持つIgG変異体● 酸化型IgGおよびネイティブIgG
● アグリゲート型IgGおよびモノマーIgG
● ワイルド型IgGおよび改変型IgG
● 抗体アイソタイプ
● 凝集体および未結合の血清アルブミン
FcRn アフィニティーカラム Gen2 は、抗体半減期解析の高度化をどのようにサポートしますか?
複数のpH条件下でより詳細な情報を取得
広範なpH条件にわたる抗体の挙動をモニタリングできます。この優れた高感度分析により、抗体特性の微小な差異や、それが半減期に与える影響までクリアに可視化します。
真の標準化分析を実現
従来のコーティング密度に起因するバラつきや不均一性を排除します。当社のカラムは安定した均一な担体表面を提供し、信頼性の高い、再現性と標準化に優れたデータをもたらします。
抗体処理工程の自動化
本カラムを既存のHPLCワークフローにそのまま組み込むことで、解析の自動化、スループットの向上、そして作業手間の削減を実現します。


