Quality Control（マイコプラズマ否定試験、残留物テスト）

品質管理戦略を改善

カスタムバイオテックは、診断と製薬企業を持つグローバルなパーソナライズドヘルスケアグループの一員であるため、汚染や不純物は、製品の純度、安全性、有効性に大きな影響を与えることを理解しています。
品質管理を適切に実施することは、ビジネスにとって不可欠ですが、進歩を妨げてはいけません。私たちは、有効な治療法や診断ツールの提供を支援する製品やサービスを開発し、提供することに努めています。

マイコプラズマ否定検査と不純物のQC検査

カスタムバイオテックは、マイコプラズマ、残存宿主細胞DNA、残存タンパク質等、不純物のための迅速かつ信頼性の高い品質管理検査キットを提供しています。これらのソリューションは、製品製造の最適な品質管理戦略のための重要なコンポーネントです。

数時間でマイコプラズマ否定試験の結果を

原材料を供給するか、バイオ医薬品、ワクチン、細胞ベースの治療法を製造するかに関わらず、マイコプラズマは患者にリスクをもたらす汚染です。したがって、規制当局は製造業者に対し、製品のリリースのためにマイコプラズマ否定試験を要求することがあります。

MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kitは、製造ロットリリースを含む各ステップに最適なマイコプラズマ否定試験です。

MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kitによる品質検査は、特異的かつ感度が高く、5時間未満で結果を得ることができます。したがって、このキットは、プロセス中のさまざまなポイントおよびロットリリースのためのテストシステムとして使用できます。この方法により、製造プロセス全体を通じて同じ感度基準でテストを行えます。初期の警告システムとして、迅速な結果は、汚染の影響を最小限に抑えます。また、このアッセイは、リリーステストに使用される従来の培養法に代わるものとしても認められているため、数週間の作業を数時間に短縮することができます。

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