"MycoTOOL"- 培養法に代わる、リアルタイムPCR法による迅速マイコプラズマ検出キット

マイコプラズマは、バイオ医薬品、幹細胞培養および細胞組織工学においてよく見られる汚染源です。

バイオ医薬品（生物製剤、タンパク質医薬品）や細胞由来医薬品（ 細胞療法医薬品、先端医療医薬品）の製造プロセス中に混入したマイコプラズマは、患者に健康リスクをもたらします。

マイコプラズマは視認性に乏しくすべての細胞培養因子に影響を及ぼすため、製薬・再生医療産業において望ましくない、制御不能の環境を作り出してしまします。 そのため規制当局は、バイオ医薬製品と先端医療医薬品の製造業者に対してマイコプラズマ否定試験の実施を求めています。

ロシュの"MycoTOOL" マイコプラズ マリアルタイムPCRテストは、バイオ医薬品の試験用としてFDA（米国）、EMA（欧州）およびPMDA（日本）の規制当局によって認可された、迅速、簡便かつ信頼性の高いマイコプラズマ検出キットです。